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运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?

待解决 悬赏分:0 - 离问题结束还有

hcadmingl88 | 2018-04-04 10:51 | 收藏  |   举报回答:1

z19908668580
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1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2至8度。 2、疫苗冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济实用。 3、符合药监局认可的GSP认证要求。 4、在极端温度下必须符合需方温度要求。 5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。 药监局对药品疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证? 1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域; 2、温控设施运行参数及使用状况测试; 3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认; 4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响; 5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析; 6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估; 7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
2018-09-04 16:09

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